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今日头条
武田干细胞疗法获FDA授予孤儿药地位。武田(Takeda)与比利时生物制药公司Tigenix联合宣布,美国FDA授予其抗炎药Cx孤儿药地位,用于治疗既往接受至少一种常规或生物疗法缓解不足的克罗恩病(CD)患者复杂性肛周瘘(CPF)。此次授予孤儿药地位是基于在III期临床研究中,与安慰剂相比,在治疗的第52周单剂量Cx治疗组有更高比例的患者实现显著的临床放射学缓解(56.3%vs38.6%,p=0.)和临床缓解(59.2%vs41.6%,p=0.)。
国内药讯
1.冬虫夏草不含抗癌成分虫草素。中科院上海植物生理生态研究所的王成树研究小组发现,一直被认为是有效抗癌成分的虫草素(COR)在冬虫夏草中并不存在,而是存在于另一种虫草——蛹虫草中。蛹虫草不仅能合成虫草素,还能合成一种抑制腺苷脱氨酶活性、避免虫草素脱氨基的腺苷类似物——喷司他丁(PTN)。此外,虫草素含量过高时会引起细胞毒性。
2.辰欣药业1类抗肿瘤药获批临床。辰欣药业宣布在研新药WXFL片收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:L、L、L)。WXFL片为mTOR/PI3K双靶点抑制剂,临床拟用于晚期肿瘤患者,如乳腺癌,结肠癌,卵巢癌等的治疗,同时也可用于对依维莫司产生耐药性的癌症治疗。
3.众生药业收购逸舒制药部分股权。众生药业宣布以自有资金不超过,,.17元收购广东逸舒制药80.%股权。逸舒制药是一家从事化学药制剂、原料药和中成药研发、生产和销售的公司。此次收购完成后,逸舒制药将成为众生药业的控股子公司。
4.阿根廷进口药全国被禁。CFDA发布公告表示,在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中,发现阿根廷TRBPharmaS.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(规格:20mg/2ml、mg/5ml)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2年修订)要求。决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食药监局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。
5.复旦大学发表首个人类血液外泌体长链RNA数据库。医院/肿瘤研究所黄胜林课题组完成首个人类血液外泌体长链RNA数据库exoRBase(北京治白癜风好白癜风资讯网