SHR是一种通过口服途径给药的小分子药物，是一种高选择性JAK1抑制剂。现有体外和动物实验证实SHR在治疗结肠炎症方面潜在的有效性，因此具有治疗炎症性肠病的潜力。从获益风险安全性角度来看，SHR对于JAK1的较高选择性也使其成为有利的候选治疗药物。
研究名称一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，评价3组不同剂量SHR相比安慰剂在中度至重度活动性克罗恩病患者中的有效性和安全性
研究编号RSJ
试验范围国际多中心
主要入选标准1.年龄18-75周岁，男女不限；
2.诊断为克罗恩病至少3个月，且目前处于中重度活动状态；
3.之前对于克罗恩病的常规治疗如5-ASA口服制剂、免疫抑制剂或皮质类固醇治疗效果不好或者无法耐受，或者既往接受抗TNF治疗或其他生物制剂治疗，并按要求在研究前停药；
4.愿意并能够依从项目治疗方案及各项检查。
主要排除标准1.诊断为未定型结肠炎，或有溃疡性结肠炎的临床指征；
2.有以下任何情况的患者：
a.造瘘；
b.胃或回肠肛门储袋术；
c.曾进行直肠结肠切除术或全结肠切除术，或最近6个月接受过任何肠切除术，或者研究期间可能需要手术治疗的患者；
d.能引起症状的肠道狭窄；
e.肠穿孔病史；
f.疑似脓肿；
g.活动性引流的瘘管；
h.短肠综合征；
3.目前患有致病性肠道感染。
患者获益1.获得免费无痛结肠镜、胸部X线、血尿常规、生化、甲状腺功能、心电图等检查
2.获得免费的治疗药物或安慰剂（前8周治疗期为试验药物或安慰剂，后8周扩展期为试验药物）
3.获得差旅/餐饮补助，每次访视元人民币
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医院名称：医院
专业科室：消化内科
主要研究者：李延青
联系人：王老师
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